溫州圖旺生物技術(shu)設(she)備有(you)限公(gong)司(si)一(yi)直致力于(yu)隔離(li)(li)技術(shu)的(de)(de)(de)(de)開發及(ji)在制藥工業的(de)(de)(de)(de)應用(yong)研(yan)究，從QC部門的(de)(de)(de)(de)無(wu)菌(jun)(jun)測試、生物安全(quan)防(fang)護，以及(ji)生產用(yong)隔離(li)(li)器(qi)技術(shu)（無(wu)菌(jun)(jun)分裝(zhuang)、稱(cheng)量、配料、粉碎、取樣等(deng)）與RABS，我們可以提供多種(zhong)的(de)(de)(de)(de)隔離(li)(li)器(qi)為產品的(de)(de)(de)(de)無(wu)菌(jun)(jun)保護或(huo)毒性圍堵提供全(quan)面的(de)(de)(de)(de)技術(shu)解決(jue)方案。新推(tui)出的(de)(de)(de)(de)QC及(ji)研(yan)發實驗(yan)室(shi)無(wu)菌(jun)(jun)檢(jian)查用(yong)隔離(li)(li)器(qi)，幾乎(hu)適用(yong)于(yu)無(wu)菌(jun)(jun)制劑(ji)及(ji)無(wu)菌(jun)(jun)原料藥（API）基于(yu)藥典法(fa)定方法(fa)（薄膜過濾法(fa)與直接接種(zhong)法(fa)）的(de)(de)(de)(de)無(wu)菌(jun)(jun)測試。

軟艙體無菌隔離器性能特點

1. 不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環境為動態*；

2. 使用手套(tao)進行(xing)操(cao)作，手套(tao)可選(xuan)加厚(hou)抗破(po)損或(huo)薄(bo)式高手感型；

3. 選用H14級高效過(guo)濾器，通過(guo)PAO掃描檢漏測試；

4. 系統預留(liu)連接(jie)過(guo)氧(yang)化氫（VHP）發生器(qi)的接(jie)口與閥門，可選(xuan)配過(guo)氧(yang)化氫蒸汽發生器(qi)進行高水平消毒(du)，過(guo)氧(yang)化氫對隔離器(qi)內空氣及暴露的表(biao)面(mian)可達到(dao)106芽孢殺滅效力；

5. 可通過多種(zhong)方式，例如(ru)氣閘室、帶(dai)有RTP系統的傳遞艙等，實(shi)現物品的安全進出；

6. 隔離器內可安(an)裝(zhuang)內置電(dian)源，也可以(yi)安(an)裝(zhuang)帶有(you)閥門(men)的壓縮空氣接(jie)頭和清(qing)洗水接(jie)頭，用于進(jin)水與進(jin)氣；

7. 系(xi)統(tong)帶(dai)(dai)有西門子邏輯控(kong)制器（PLC）進行全自(zi)動(dong)化控(kong)制壓力、送風量(liang)，并帶(dai)(dai)有失壓報警功能(neng)；

8. 10寸觸摸屏控制，符(fu)合2010版(ban)GMP 計算機系(xi)統驗證要求(qiu)。

軟艙體無菌隔離器技術參數

1. 電源電壓：   220V±22V，50±1Hz；

2. 設備功(gong)率：    ≤3000W

3. 觸摸屏尺寸：10英寸；

4. 艙內(nei)壓力(li)控制范圍：-90～90Pa范圍可調節；

5. 濕度分辨率：0.1%；

6. 溫度分辨(bian)率：0.1℃；

7. 壓力分辨率(lv)：0.1 Pa；

8. 隔(ge)離器(qi)艙內(nei)氣流模型：垂直單向流；

9. 風速：0.36～0.54m/s；

10. 艙體泄漏率：正壓60Pa時進(jin)行保(bao)壓試驗(yan)，隔離(li)器艙體的(de)整體泄漏率小于0.5 % vol/hour；

11. 氣源：經(jing)過(guo)過(guo)濾(lv)的潔凈壓縮空氣或氮氣，氣源壓力0.4～0.6MPa；