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為了(le)控制(zhi)生產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)的質量(liang)風(feng)險，防止污染(ran)(ran)(ran)和(he)(he)交叉污染(ran)(ran)(ran)的發生，新版(ban)GMP百九(jiu)十七條對不同分(fen)隔區域內生產(chan)(chan)不同品(pin)種的藥品(pin)、生產(chan)(chan)方(fang)式(shi)、空氣(qi)潔(jie)凈度級別(bie)、空氣(qi)、操(cao)作人員恰當穿戴(dai)、設備清潔(jie)、生產(chan)(chan)系統(tong)、生產(chan)(chan)和(he)(he)清潔(jie)過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)使用(yong)的器具(ju)、液(ye)體制(zhi)劑的工(gong)序、半固體制(zhi)劑以及栓劑的中(zhong)(zhong)間產(chan)(chan)品(pin)規定貯存(cun)期和(he)(he)貯存(cun)條件等十一個方(fang)面分(fen)別(bie)進行了(le)闡述。在該條款(kuan)（二）中(zhong)(zhong)提到(dao)的“階段性生產(chan)(chan)方(fang)式(shi)”，有別(bie)于連(lian)續性生產(chan)(chan)，其生產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)存(cun)在有停頓的時間。在實際(ji)生產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)，污染(ran)(ran)(ran)和(he)(he)交叉污染(ran)(ran)(ran)的危(wei)險主要來自于“人員操(cao)作、設備、物(wu)料、生產(chan)(chan)方(fang)法、生產(chan)(chan)環...