溫州圖旺生物技(ji)術(shu)設備有限公(gong)司一直致(zhi)力于隔(ge)離(li)技(ji)術(shu)的(de)(de)開發及在(zai)制藥工業的(de)(de)應用(yong)(yong)研(yan)究，從(cong)QC部門的(de)(de)無菌(jun)(jun)測試、生物安(an)全防(fang)護(hu)，以及生產用(yong)(yong)隔(ge)離(li)器技(ji)術(shu)（無菌(jun)(jun)分裝、稱量(liang)、配料、粉碎、取樣(yang)等）與(yu)RABS，我(wo)們(men)可以提供(gong)多種的(de)(de)隔(ge)離(li)器為產品的(de)(de)無菌(jun)(jun)保護(hu)或毒性圍堵提供(gong)全面的(de)(de)技(ji)術(shu)解決(jue)方案。新(xin)推(tui)出的(de)(de)QC及研(yan)發實驗室無菌(jun)(jun)檢查用(yong)(yong)隔(ge)離(li)器，幾乎(hu)適用(yong)(yong)于無菌(jun)(jun)制劑及無菌(jun)(jun)原料藥（API）基(ji)于藥典法(fa)定方法(fa)（薄膜過濾(lv)法(fa)與(yu)直接(jie)接(jie)種法(fa)）的(de)(de)無菌(jun)(jun)測試。

軟艙體無菌隔離器性能特點

1. 不銹鋼(gang)及鋼(gang)化(hua)玻璃組成的硬墻式結構，內(nei)部環境為動態*；

2. 使用(yong)手(shou)套進行操作，手(shou)套可(ke)選加厚抗破損(sun)或薄式高手(shou)感(gan)型；

3. 選(xuan)用H14級(ji)高效過濾器，通過PAO掃描檢漏測試；

4. 系統預留(liu)連接過(guo)氧化氫（VHP）發(fa)生器(qi)的接口與閥門，可選(xuan)配(pei)過(guo)氧化氫蒸(zheng)汽發(fa)生器(qi)進行(xing)高水(shui)平消毒，過(guo)氧化氫對(dui)隔離器(qi)內空氣及(ji)暴露的表(biao)面可達到(dao)106芽孢殺滅效力；

5. 可通過(guo)多種方式(shi)，例如(ru)氣閘(zha)室、帶有RTP系統(tong)的傳遞艙等，實現(xian)物(wu)品(pin)的安全進出；

6. 隔離器內(nei)可安裝(zhuang)內(nei)置(zhi)電源，也可以(yi)安裝(zhuang)帶有閥(fa)門的壓(ya)縮空氣接頭(tou)和清洗水接頭(tou)，用(yong)于進水與進氣；

7. 系統(tong)帶有西門(men)子邏輯控制器（PLC）進行全自(zi)動化控制壓力、送風(feng)量，并帶有失壓報警(jing)功(gong)能；

8. 10寸觸摸屏(ping)控(kong)制，符合2010版(ban)GMP 計算機系(xi)統驗證要求(qiu)。

軟艙體無菌隔離器技術參數

1. 電源電壓：   220V±22V，50±1Hz；

2. 設備功率：    ≤3000W

3. 觸(chu)摸屏(ping)尺(chi)寸：10英寸；

4. 艙內(nei)壓力控制(zhi)范圍(wei)：-90～90Pa范圍(wei)可調節(jie)；

5. 濕度分辨率：0.1%；

6. 溫(wen)度分(fen)辨率：0.1℃；

7. 壓力分辨率：0.1 Pa；

8. 隔離器艙內氣流模型(xing)：垂(chui)直單向(xiang)流；

9. 風(feng)速(su)：0.36～0.54m/s；

10. 艙體泄漏率：正壓60Pa時進行保壓試(shi)驗，隔離器艙體的(de)整(zheng)體泄漏率小于0.5 % vol/hour；

11. 氣源(yuan)：經過過濾的潔凈壓(ya)縮空氣或氮(dan)氣，氣源(yuan)壓(ya)力0.4～0.6MPa；