消毒后內鏡“濾膜法采樣(yang)"的那(nei)些事(shi)兒

導 讀：

內鏡(jing)消(xiao)毒(du)(du)質(zhi)量監(jian)測的(de)目的(de)是最大限度地發現可能存在的(de)危險。按照《軟式內鏡(jing)清洗消(xiao)毒(du)(du)技術規范》（WS507-2016）要求，消毒(du)內鏡應每(mei)季度(du)進行生物學監測，監測采(cai)用輪換抽(chou)檢的(de)(de)方式，每(mei)次(ci)按25%的(de)(de)比例抽(chou)檢，監測方法(fa)(fa)應遵(zun)循(xun)GB15982的(de)(de)規定，消毒(du)合格標準為菌(jun)落總數(shu)≤20 CFU/件(jian)，且不(bu)能檢出(chu)致病菌(jun)。不(bu)同(tong)的(de)(de)采(cai)樣方法(fa)(fa)有其特點，傳統采(cai)樣法(fa)(fa)操作簡便、不(bu)需要特殊的(de)(de)設備(bei)，但(dan)陽(yang)性率較低，在(zai)新規范中已經被(bei)濾膜(mo)法(fa)(fa)所取(qu)代。濾膜(mo)法(fa)(fa)采(cai)樣敏感性高，但(dan)成本貴、需要專用采(cai)樣設備(bei)。在(zai)此(ci)，我們再次(ci)給大家說(shuo)說(shuo)消毒(du)后內鏡的(de)(de)“濾膜(mo)法(fa)(fa)"采(cai)樣。

規范怎(zen)么說？

按照我國《醫(yi)院消毒衛(wei)生(sheng)標準》（GB 15982-2012）附(fu)錄A 中A.5.3.3的(de)要求，消毒后內鏡的(de)采樣及檢(jian)查方(fang)法為：

“取清洗消毒后內(nei)鏡(jing)，采用(yong)無菌(jun)注(zhu)(zhu)射器(qi)抽(chou)取50mL含相應(ying)中和(he)劑的洗脫液(ye)，從活檢(jian)口注(zhu)(zhu)入沖(chong)洗內(nei)鏡(jing)管路，并全量收集(可使用(yong)蠕動泵)送檢(jian)。將洗脫液(ye)充分混(hun)勻，取洗脫液(ye)1.0mL接種(zhong)平皿，將冷(leng)至(zhi)40℃～45℃的熔化營養(yang)(yang)瓊(qiong)脂培(pei)養(yang)(yang)基每皿傾注(zhu)(zhu)15mL～20mL，36℃±1℃恒溫箱培(pei)養(yang)(yang)48h，計數菌(jun)落數(CFU/件)。將剩余洗脫液(ye)在無菌(jun)條件下采用(yong)濾(lv)膜(mo)(0.45μm)過濾(lv)濃縮(suo)，將濾(lv)膜(mo)接種(zhong)于凝(ning)固的營養(yang)(yang)瓊(qiong)脂平板上(注(zhu)(zhu)意不(bu)要產生氣泡)，置36℃士1℃溫箱培(pei)養(yang)(yang)48h，計數菌(jun)落數。

當濾膜法不(bu)可計數時，菌落總(zong)數（CFU/件）=m（CFU/平板(ban)）×50，m為兩平行平板(ban)的平均菌落數。

當濾膜法可計數(shu)時(shi)，菌落總數(shu)（CFU/件）=m（CFU/平(ping)板(ban)）+m1（CFU/濾(lv)(lv)膜），m為兩(liang)平(ping)行(xing)平(ping)板(ban)的平(ping)均菌落數，m1為濾(lv)(lv)膜上菌落數。"

什么是濾膜法(fa)？

濾(lv)(lv)(lv)膜(mo)法是使(shi)用真(zhen)空泵負壓抽濾(lv)(lv)(lv)，在(zai)濾(lv)(lv)(lv)杯內(nei)的滅(mie)菌微孔濾(lv)(lv)(lv)膜(mo)上下面產生壓差(cha)，使(shi)濾(lv)(lv)(lv)杯內(nei)的洗(xi)脫(tuo)液由于壓差(cha)作用通(tong)過(guo)滅(mie)菌微孔濾(lv)(lv)(lv)膜(mo)，使(shi)得微生物被攔截在(zai)滅(mie)菌微孔濾(lv)(lv)(lv)膜(mo)上。規范中要求使(shi)用孔(kong)徑0.45μm（微米）的(de)(de)濾膜，可攔(lan)截直徑(jing)(jing)0.45μm（微米）以(yi)上的(de)(de)微生(sheng)物（絕大(da)多數細(xi)菌的(de)(de)直徑(jing)(jing)大(da)小(xiao)在0.5μm ~5μm（微米）之間），從而(er)高效地(di)攔(lan)截微生(sheng)物，更準(zhun)確地(di)監測消毒內鏡的(de)(de)清(qing)洗消毒工作。
 

濾膜法消毒內鏡檢測要用到什(shen)么試劑耗材？

含相應(ying)中(zhong)和劑的洗脫液、藍(lan)蓋絲口瓶、真空抽濾裝置、0.45μm（微(wei)米）濾膜。
（1）含(han)相應中和(he)劑的洗脫液"是：醛類消(xiao)毒劑用(yong)甘氨酸濃度為1.0%的洗脫液，其(qi)他消毒劑(ji)用硫(liu)代硫(liu)酸(suan)鈉濃度為0.3%的洗脫液。（2）真空抽濾裝置(zhi)和(he)微生物檢測儀(yi)大約長這(zhe)樣：  

（3）0.45μm（微(wei)米）濾膜大約長這樣(yang)：

為什么要用(yong)濾膜法？

由于內鏡(jing)的結構和工作特點，清洗消毒工作存在一定的難度，國內外都出現過內鏡引發患者交叉感染的案例報道。國內有研究顯示[1-3]，采用濾膜法(fa)(fa)檢(jian)測的樣本合(he)格(ge)率低于傳統采樣法(fa)(fa)，其原因(yin)包括50mL洗脫液能夠比10mL洗脫液更充分地接觸到(dao)消毒內(nei)(nei)鏡的(de)(de)內(nei)(nei)表面，濾(lv)膜過(guo)濾(lv)時(shi)能夠將洗脫液中的(de)(de)微生(sheng)物高效(xiao)攔截且對微生(sheng)物的(de)(de)損傷較(jiao)小，利于微生(sheng)物的(de)(de)培(pei)養，得到(dao)更準(zhun)確的(de)(de)菌落計數結果。因此，濾膜法能(neng)夠更加靈(ling)敏、可靠地評價內(nei)鏡(jing)的清洗消毒(du)工(gong)作，更進一步保護內(nei)鏡檢查患者的安全，提高醫(yi)療質量。